20-10-2010 13:24:00
(BIOCOM, 20.10.2010 13:24) Nach dem Tod eines Kleinkindes ermittelt jetzt die Staatsanwaltschaft Düsseldorf gegen das dort ansässige XCell-Center. Die Krankenakte ist beschlagnahmt, bestätigt der Düsseldorfer Staatsanwalt Christoph Kumpa gegenüber der Wirtschaftswoche.
Auch die Aufsicht führenden Landesbehörden nehmen das Unternehmen von Firmengründer Cornelis Kleinbloesem an die kurze Leine: Gestützt auf ein Gutachten vom Paul-Ehrlich-Institut forderten sie XCell auf, sich zu Zweifeln an der Behandlungsmethode zu äußern. Dies ist ein erster Schritt zu deren möglichem Verbot. Der aktuelle Fall: Einem etwa anderthalbjährigen Jungen wurden Stammzellen ins Hirn gespritzt. In der Folge bekam er Hirnblutungen, kollabierte und verstarb wenige Stunden später in der Kinderneurochirurgie des Helios-Klinikums Krefeld. Dieses Ereignis scheint aber nur der jüngste in einer ganzen Reihe von Zwischenfällen zu sein.
Bereits im April dieses Jahres berichtete die Wirtschaftswoche über einen zehnjährigen Jungen, der eine ähnliche Behandlung nur knapp überlebte. Die Bezirksregierung Düsseldorf habe das Unternehmen auf dem Radar, versicherte damals Fachreferent Stefan Fiebig. XCell nutzte in der Vergangenheit geschickt eine rechtliche Grauzone für seine Therapieangebote. Deren Prinzip: Dem Patienten werden zunächst aus dem Hüftknochen eigene adulte Stammzellen entnommen. Diese werden aufbereitet und anschließend in das erkrankte Organ retransplantiert. Für diese autologen Stammzelltherapien, also Behandlungen, bei denen einem Patienten die eigenen Stammzellen verabreicht werden, war bis vor wenigen Monaten keine Zulassung der europäischen Arzneimittelbehörde notwendig. Nachdem der Gesetzgeber hierzu eine entsprechende Verpflichtung im Arzneimittelrecht verankerte, fügte er eine Übergangsfrist hinzu: Um die hoffnungsvollen Ansätze von Gewebezucht und Stammzelltherapie nicht zu gefährden, gab er betroffenen Unternehmen bis zum Ende des Jahres 2012 Zeit, die eigenen Verfahren genehmigen zu lassen. Die Erlaubnis, diesbezüglich klinische Studien durchführen zu dürfen, hat die Firma des Niederländers Kleinbloesem zunächst in Deutschland beantragt und scheiterte damit. Laut Recherchen des Deutschlandfunks versagten ihm auch die Behörden in Belgien und den Niederlanden entsprechende Genehmigungen. Im aktuellen Fall zog Kleinbloesem inzwischen die Reißleine: Den Behörden gegenüber erklärte er, bis auf weiteres auf Hirnbehandlungen verzichten zu wollen. Die Ärztin, die die Operation durchführte, sei entlassen worden.

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(BIOCOM, 01.11.2010 12:26) Junge Biotech-Unternehmen können sich wieder gemeinsam mit europäischen Partnern um eine Förderung ihrer Forschungs- und Entwicklungsprojekte durch die Initiative EurotransBio bewerben. Nach den erfolgreichen fünf Vorgängerrunden wurde am 1. Oktober die sechste Ausschreibungsrunde gestartet. Dafür stellt das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) diesmal bis zu fünf Millionen Euro zur Verfügung.
(BIOCOM, 01.11.2010 12:26) Mit einer Extra-Kopie eines Photosynthese-Proteins schützen sich Cyanobakterien vor zuviel Sonnenlicht. Das haben Biochemiker von der Ruhr-Universität Bochum herausgefunden. Wie die Forscher um Marc Nowaczyk im Journal of Biological Chemistry (2010, Bd. 285, S.29851) schreiben, tauschen die Mikroben bei einem Zuviel an Licht eines der Schlüsselproteine der Photosynthese gegen eine Stress-Kopie aus, um ihren Photosyntheseapparat zu schonen.
(BIOCOM, 01.11.2010 12:25) Die Koalitionsparteien CDU/CSU und FDP suchen nach einer Lösung im Grundsatzstreit zur Gendiagnostik an Embryonen. Laut Medienberichten wird in beiden Parteien ein zweijähriges Moratorium erwogen. Während des befristeten Verbots soll dann eine endgültige gesetzliche Regelung gefunden werden. Nach dem Urteil des Bundesverfassungsgerichts sind die Frontverläufe schnell abgesteckt worden: Die FDP plädiert für die Zulassung der Präimplantationsdiagnostik (PID) in einem engen gesetzlichen Rahmen. "Für die FDP kann ich ein striktes Verbot der PID ausschließen", sagte der Generalsekretär der Liberalen, Christian Lindner, dem Handelsblatt.
(BIOCOM, 01.11.2010 12:24) Die österreichische Intercell AG konnte eine Phase II-Studie mit dem Impfstoffkandidaten IC43 erfolgreich abschließen. Die jetzt veröffentlichten Daten zeigen, dass der gegen das Bakterium Pseudomonas aeruginosa gerichtete Impfstoff in bestimmten Patientengruppen zu einer verringerten Sterblichkeit führte, auch wenn die Zahl der Infektionen nicht gesenkt werden konnte. Alle Impfgruppen zeigten nach der zweiten Impfinjektion eine robuste Immunantwort, im Serum der Patienten konnten ausreichende Mengen entsprechender funktionaler Antikörper nachgewiesen werden. Die
(BIOCOM, 01.11.2010 12:23) Actelion Pharmaceuticals Ltd. hat offenbar das Vertrauen in den Endothelinrezeptor-Antagonisten Clazosentan verloren. Wie das schweizerische Unternehmen bekanntgab, werde es keine weiteren Patienten für seine CONSCIOUS-3-Studie rekrutieren. Das wurde nach einer Sitzung des Lenkungsausschusses der Studie beschlossen, nachdem die vergleichbare Phase III-Studie CONSCIOUS-2 ihren primären Endpunkt verfehlt hatte. Für die nun geschlossene Studie waren bisher schon 600 der geplanten 1500 Patienten rekrutiert worden. Von ihnen will Actelion weiterhin Daten sammeln.
(BIOCOM, 01.11.2010 12:23) Seit 2008 sucht die Evotec AG einen Entwicklungspartner für das Schlafmittel EVT201, nun hat das chinesische Pharmaunternehmen Jingxin Pharma angebissen. Wie die Hamburger Wirkstoffentwickler am 28. Oktober meldeten, wird der neue Partner aus der Provinz Zhejiang den Wirkstoffkandidaten alleinverantwortlich in die dritte klinische Phase bringen. Bei einer eventuellen Zulassung kann Jingxin Pharma EVT201 dann exklusiv auf dem chinesischen Markt vertreiben. Evotec erhält im Gegenzug eine "geringfügige Vorabzahlung", wie es in der Mitteilung heißt, zusammen mit kommerziellen Meilensteinen und Umsatzbeteiligungen.
(BIOCOM, 01.11.2010 12:22) Die Sygnis AG wird sich in den kommenden Monaten von der Hälfte ihrer Mitarbeiter und ihrem Vorstandsvorsitzenden trennen. Wie das biopharmazeutische Unternehmen mit Sitz in Heidelberg am 28. Oktober meldete, wird Alfred Bach sein Mandat im Einvernehmen mit dem Aufsichtsrat bis zum Jahresende niederlegen. Finanzvorstand Peter Willinger und Medizinvorstand Frank Rathgeb bilden künftig eine Doppelspitze. Gleichzeitig kündigte Sygnis eine in der Unternehmensgeschichte beispiellose Hungerkur an. So soll die Mitarbeiterzahl von derzeit 51 auf 32 verringert werden.
(BIOCOM, 01.11.2010 12:21) Die Leibniz-Institute können für 2011 mit mehr Geld rechnen: Das absolute Budget steigt allerdings nur leicht um 6 Mio. auf 930 Mio. Euro. Weil sich die Zusammensetzung der Gemeinschaft ändert, bekommen die einzelnen Mitglieder trotzdem einen größeren Etat als vorher. Nur damit wird die von der öffentlichen Hand mit dem Pakt für Forschung und Innovation eingegangene Selbstverpflichtung eingehalten, die staatlichen Zuschüsse jährlich um mindestens fünf Prozent zu steigern.
(BIOCOM, 20.10.2010 13:25) Gemeinsam wollen die indische Biocon Ltd. und der US-Pharmariese Pfizer Inc. den Insulinmarkt aufrollen. In einem weitreichenden Lizenzabkommen haben die beiden Unternehmen die Vermarktung von Biocons Insulin und Insulinanaloga geregelt. Pfizer sichert sich mit dem Deal die weltweiten exklusiven Vertriebsrechte mit Ausnahme einiger Schwellenländer.
(BIOCOM, 20.10.2010 13:24) Nach dem Tod eines Kleinkindes ermittelt jetzt die Staatsanwaltschaft Düsseldorf gegen das dort ansässige XCell-Center. Die Krankenakte ist beschlagnahmt, bestätigt der Düsseldorfer Staatsanwalt Christoph Kumpa gegenüber der Wirtschaftswoche.
(BIOCOM, 20.10.2010 13:23) Spekulationen um die Übernahme des größten unabhängigen europäischen Biotech-Unternehmens Actelion Pharmaceuticals Ltd. verleihen der Aktie neuen Schwung.
(BIOCOM, 20.10.2010 13:22) Das größte deutsche Biotechnologieunternehmen Qiagen tauscht mit dem nordamerikanischen Pharmaunternehmen Abbott Laboratories künftig Biomarker-Kits aus.
(BIOCOM, 20.10.2010 13:22) Die Impfstoff-Forschung in der EU soll stärker zusammenwachsen: Erste Schritte in diese Richtung unternimmt das Transvac-Netzwerk.
(BIOCOM, 20.10.2010 13:21) Bei der zweiten Auflage des Weltgesundheitsgipfels in Berlin kamen mehr als 1200 Akteure aus akademischer Medizin, Wirtschaft und Politik zusammen, um über drängende Fragen der Gesundheitspolitik zu diskutieren.
(BIOCOM, 20.10.2010 13:20) Dank Biotechnologen um Klaus Cichutek und Christian Buchholz vom Paul-Ehrlich-Institut findet die Gentherapie zurück in die Erfolgsspur: Ihnen ist es erstmals gelungen, nichtinfektiöse Viren zu konstruieren, mit denen gezielt Gene in ausgewählte Zelltypen übertragen werden können. Die Wissenschaftler stellen ihre Ergebnisse in der aktuellen Online-Ausgabe der Zeitschrift Nature Methods vor.
(BIOCOM, 20.10.2010 13:19) Wie die Pflanze den Zucker aus den Blättern effizient verteilt, haben Pflanzenforscher der Universität Würzburg herausgefunden. Wichtig für die Verteilung des Zuckers in der Pflanze ist ein zentrales Molekül, der so genannte Saccharose-Transporter. Er sitzt in den Zellmembranen der Leitbahnen und verbringt wahre Höchstleistungen. Dietmar Geiger von der Universität Würzburg hat sie gemessen und bezeichnet den Transporter nun als nahezu reibungslos funktionierende Nano-Maschine.
(BIOCOM, 10.10.2010 11:48) MorphoSys hat den lange angekündigten Zukauf wahrgemacht. 19 Mio. Euro ist dem Biotechnologie-Unternehmen in Martinsried der Kauf der Sloning Biotechnology GmbH wert. Die Technologie der in Puchheim bei München beheimateten Firma soll zunächst dazu dienen, MorphoSys' HuCAL-Antikörper zu optimieren. "Wir erwarten, die Zeit zur Generierung eines Antikörper-Wirkstoffkandidaten um ein Drittel verkürzen zu können", sagt Marlies Sproll, Forschungsvorstand von MorphoSys. Zudem werde die Erfolgswahrscheinlichkeit präklinischer Kandidaten erhöht. "Der Anteil der Programme, welche die klinische Entwicklung erreichen, könnte auf 50% erhöht werden", so Sproll weiter. Das MorphoSys-Team weiß, wovon es spricht. Beide Unternehmen haben in der Vergangenheit bereits Pilotprojekte gemeinsam durchgeführt.
(BIOCOM, 10.10.2010 11:47) Die jüngsten Studienergebnisse der CureVac GmbH untermauern erneut das Konzept therapeutischer Vakzine. Schritt für Schritt scheint diese Medikamentenklasse ihr Image als Milliardengrab abzulegen.
(BIOCOM, 10.10.2010 11:46) Genetiker der Universität Bonn haben Herzmuskelzellen so verändert, dass sie sich durch Licht steuern lassen.
(BIOCOM, 10.10.2010 11:46) Die Evotec AG hat mit dem japanischen Pharmaunternehmen Shionogi & Co Ltd eine mehrjährige Wirkstoffforschungs-Allianz vereinbart.