10-10-2010 11:47:00
(BIOCOM, 10.10.2010 11:47) Die jüngsten Studienergebnisse der CureVac GmbH untermauern erneut das Konzept therapeutischer Vakzine. Schritt für Schritt scheint diese Medikamentenklasse ihr Image als Milliardengrab abzulegen.
Wie das Biotechnologie-Unternehmen in Tübingen jetzt meldete, erwies sich ein Wirkstoffkandidat in einer kombinierten Phase I/IIa-Studie als sicher und biologisch aktiv. "Unsere Daten sind äußerst ermutigend. Sie bedeuten eine erste wichtige Validierung unserer mRNA-Vakzine in Tests am Menschen", sagt Wissenschaftsvorstand Kajo Kallen. In der aktuellen Studie wurde Probanden aus Deutschland und Italien der Impfstoff CV9103 unter die Haut gespritzt. 44 Prostatakrebs-Patienten, die entweder steigene Werte des Prostata-spezifischen Antigens und Metastasen aufwiesen, erhielten jeweils fünf Dosen des mRNA-Gemisches. Mehr als 70% der Patienten reagierten auf mindestens eines der vier kodierten Antigene mit einer Immunantwort. 65% sprachen sogar auf mehr als eine der mRNAs an.
Damit deuten die Daten dieser ersten klinischen Anwendung von CureVacs RNActive-Impfstoff-Technologie darauf hin, dass das Konzept ein neuer Behandlungsansatz gegen Prostatakrebs sein könnte. Ob damit aber auch ein Überlebensvorteil für die Patienten verknüpft ist, bleibt jedoch noch offen.
CureVac hat gezeigt, dass es möglich ist, mRNA so zu modifizieren, dass sie sich für therapeutische Zwecke eignet und dabei ihre physiologischen Fähigkeiten behält. Die maßgeschneiderten mRNA-Moleküle kodieren für verschiedene tumorassoziierte Antigene. Diese werden von verschiedenen Zellen in den oberen Hautschichten exprimiert. In der Folge erkennt das Immunsystem diese Antigene über Darstellung durch dendritische Zellen und reagiert mit der Bildung von antigenspezifischen T-Zellen und humoralen Antikörpern.
Zudem hat CureVac eine Produktionsstätte für die Produktion von mRNA gemäß cGMP-Richtlinien (current Good Manufacturing Practice) aufgebaut. Die Kombination dieser Technologien ermöglicht es dem Unternehmen, mRNA für therapeutische Anwendungen herzustellen. Im Mai hatte das Unternehmen eine 27,6 Mio. Euro-Finanzierungsrunde von Dietmar Hopp erhalten (mehr...). Hopp ist unter anderem auch an der Heidelberger Immatics beteiligt, die ebenfalls therapeutische Vakzine entwickelt. Therapeutische Vakzine hatten zuletzt Aufwind durch die erste erfolgreiche Zulassung eines solchen Wirkstoffes in den USA erhalten.
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(BIOCOM, 01.11.2010 12:26) Junge Biotech-Unternehmen können sich wieder gemeinsam mit europäischen Partnern um eine Förderung ihrer Forschungs- und Entwicklungsprojekte durch die Initiative EurotransBio bewerben. Nach den erfolgreichen fünf Vorgängerrunden wurde am 1. Oktober die sechste Ausschreibungsrunde gestartet. Dafür stellt das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) diesmal bis zu fünf Millionen Euro zur Verfügung.
(BIOCOM, 01.11.2010 12:26) Mit einer Extra-Kopie eines Photosynthese-Proteins schützen sich Cyanobakterien vor zuviel Sonnenlicht. Das haben Biochemiker von der Ruhr-Universität Bochum herausgefunden. Wie die Forscher um Marc Nowaczyk im Journal of Biological Chemistry (2010, Bd. 285, S.29851) schreiben, tauschen die Mikroben bei einem Zuviel an Licht eines der Schlüsselproteine der Photosynthese gegen eine Stress-Kopie aus, um ihren Photosyntheseapparat zu schonen.
(BIOCOM, 01.11.2010 12:25) Die Koalitionsparteien CDU/CSU und FDP suchen nach einer Lösung im Grundsatzstreit zur Gendiagnostik an Embryonen. Laut Medienberichten wird in beiden Parteien ein zweijähriges Moratorium erwogen. Während des befristeten Verbots soll dann eine endgültige gesetzliche Regelung gefunden werden. Nach dem Urteil des Bundesverfassungsgerichts sind die Frontverläufe schnell abgesteckt worden: Die FDP plädiert für die Zulassung der Präimplantationsdiagnostik (PID) in einem engen gesetzlichen Rahmen. "Für die FDP kann ich ein striktes Verbot der PID ausschließen", sagte der Generalsekretär der Liberalen, Christian Lindner, dem Handelsblatt.
(BIOCOM, 01.11.2010 12:24) Die österreichische Intercell AG konnte eine Phase II-Studie mit dem Impfstoffkandidaten IC43 erfolgreich abschließen. Die jetzt veröffentlichten Daten zeigen, dass der gegen das Bakterium Pseudomonas aeruginosa gerichtete Impfstoff in bestimmten Patientengruppen zu einer verringerten Sterblichkeit führte, auch wenn die Zahl der Infektionen nicht gesenkt werden konnte. Alle Impfgruppen zeigten nach der zweiten Impfinjektion eine robuste Immunantwort, im Serum der Patienten konnten ausreichende Mengen entsprechender funktionaler Antikörper nachgewiesen werden. Die
(BIOCOM, 01.11.2010 12:23) Actelion Pharmaceuticals Ltd. hat offenbar das Vertrauen in den Endothelinrezeptor-Antagonisten Clazosentan verloren. Wie das schweizerische Unternehmen bekanntgab, werde es keine weiteren Patienten für seine CONSCIOUS-3-Studie rekrutieren. Das wurde nach einer Sitzung des Lenkungsausschusses der Studie beschlossen, nachdem die vergleichbare Phase III-Studie CONSCIOUS-2 ihren primären Endpunkt verfehlt hatte. Für die nun geschlossene Studie waren bisher schon 600 der geplanten 1500 Patienten rekrutiert worden. Von ihnen will Actelion weiterhin Daten sammeln.
(BIOCOM, 01.11.2010 12:23) Seit 2008 sucht die Evotec AG einen Entwicklungspartner für das Schlafmittel EVT201, nun hat das chinesische Pharmaunternehmen Jingxin Pharma angebissen. Wie die Hamburger Wirkstoffentwickler am 28. Oktober meldeten, wird der neue Partner aus der Provinz Zhejiang den Wirkstoffkandidaten alleinverantwortlich in die dritte klinische Phase bringen. Bei einer eventuellen Zulassung kann Jingxin Pharma EVT201 dann exklusiv auf dem chinesischen Markt vertreiben. Evotec erhält im Gegenzug eine "geringfügige Vorabzahlung", wie es in der Mitteilung heißt, zusammen mit kommerziellen Meilensteinen und Umsatzbeteiligungen.
(BIOCOM, 01.11.2010 12:22) Die Sygnis AG wird sich in den kommenden Monaten von der Hälfte ihrer Mitarbeiter und ihrem Vorstandsvorsitzenden trennen. Wie das biopharmazeutische Unternehmen mit Sitz in Heidelberg am 28. Oktober meldete, wird Alfred Bach sein Mandat im Einvernehmen mit dem Aufsichtsrat bis zum Jahresende niederlegen. Finanzvorstand Peter Willinger und Medizinvorstand Frank Rathgeb bilden künftig eine Doppelspitze. Gleichzeitig kündigte Sygnis eine in der Unternehmensgeschichte beispiellose Hungerkur an. So soll die Mitarbeiterzahl von derzeit 51 auf 32 verringert werden.
(BIOCOM, 01.11.2010 12:21) Die Leibniz-Institute können für 2011 mit mehr Geld rechnen: Das absolute Budget steigt allerdings nur leicht um 6 Mio. auf 930 Mio. Euro. Weil sich die Zusammensetzung der Gemeinschaft ändert, bekommen die einzelnen Mitglieder trotzdem einen größeren Etat als vorher. Nur damit wird die von der öffentlichen Hand mit dem Pakt für Forschung und Innovation eingegangene Selbstverpflichtung eingehalten, die staatlichen Zuschüsse jährlich um mindestens fünf Prozent zu steigern.
(BIOCOM, 20.10.2010 13:25) Gemeinsam wollen die indische Biocon Ltd. und der US-Pharmariese Pfizer Inc. den Insulinmarkt aufrollen. In einem weitreichenden Lizenzabkommen haben die beiden Unternehmen die Vermarktung von Biocons Insulin und Insulinanaloga geregelt. Pfizer sichert sich mit dem Deal die weltweiten exklusiven Vertriebsrechte mit Ausnahme einiger Schwellenländer.
(BIOCOM, 20.10.2010 13:24) Nach dem Tod eines Kleinkindes ermittelt jetzt die Staatsanwaltschaft Düsseldorf gegen das dort ansässige XCell-Center. Die Krankenakte ist beschlagnahmt, bestätigt der Düsseldorfer Staatsanwalt Christoph Kumpa gegenüber der Wirtschaftswoche.
(BIOCOM, 20.10.2010 13:23) Spekulationen um die Übernahme des größten unabhängigen europäischen Biotech-Unternehmens Actelion Pharmaceuticals Ltd. verleihen der Aktie neuen Schwung.
(BIOCOM, 20.10.2010 13:22) Das größte deutsche Biotechnologieunternehmen Qiagen tauscht mit dem nordamerikanischen Pharmaunternehmen Abbott Laboratories künftig Biomarker-Kits aus.
(BIOCOM, 20.10.2010 13:22) Die Impfstoff-Forschung in der EU soll stärker zusammenwachsen: Erste Schritte in diese Richtung unternimmt das Transvac-Netzwerk.
(BIOCOM, 20.10.2010 13:21) Bei der zweiten Auflage des Weltgesundheitsgipfels in Berlin kamen mehr als 1200 Akteure aus akademischer Medizin, Wirtschaft und Politik zusammen, um über drängende Fragen der Gesundheitspolitik zu diskutieren.
(BIOCOM, 20.10.2010 13:20) Dank Biotechnologen um Klaus Cichutek und Christian Buchholz vom Paul-Ehrlich-Institut findet die Gentherapie zurück in die Erfolgsspur: Ihnen ist es erstmals gelungen, nichtinfektiöse Viren zu konstruieren, mit denen gezielt Gene in ausgewählte Zelltypen übertragen werden können. Die Wissenschaftler stellen ihre Ergebnisse in der aktuellen Online-Ausgabe der Zeitschrift Nature Methods vor.
(BIOCOM, 20.10.2010 13:19) Wie die Pflanze den Zucker aus den Blättern effizient verteilt, haben Pflanzenforscher der Universität Würzburg herausgefunden. Wichtig für die Verteilung des Zuckers in der Pflanze ist ein zentrales Molekül, der so genannte Saccharose-Transporter. Er sitzt in den Zellmembranen der Leitbahnen und verbringt wahre Höchstleistungen. Dietmar Geiger von der Universität Würzburg hat sie gemessen und bezeichnet den Transporter nun als nahezu reibungslos funktionierende Nano-Maschine.
(BIOCOM, 10.10.2010 11:48) MorphoSys hat den lange angekündigten Zukauf wahrgemacht. 19 Mio. Euro ist dem Biotechnologie-Unternehmen in Martinsried der Kauf der Sloning Biotechnology GmbH wert. Die Technologie der in Puchheim bei München beheimateten Firma soll zunächst dazu dienen, MorphoSys' HuCAL-Antikörper zu optimieren. "Wir erwarten, die Zeit zur Generierung eines Antikörper-Wirkstoffkandidaten um ein Drittel verkürzen zu können", sagt Marlies Sproll, Forschungsvorstand von MorphoSys. Zudem werde die Erfolgswahrscheinlichkeit präklinischer Kandidaten erhöht. "Der Anteil der Programme, welche die klinische Entwicklung erreichen, könnte auf 50% erhöht werden", so Sproll weiter. Das MorphoSys-Team weiß, wovon es spricht. Beide Unternehmen haben in der Vergangenheit bereits Pilotprojekte gemeinsam durchgeführt.
(BIOCOM, 10.10.2010 11:47) Die jüngsten Studienergebnisse der CureVac GmbH untermauern erneut das Konzept therapeutischer Vakzine. Schritt für Schritt scheint diese Medikamentenklasse ihr Image als Milliardengrab abzulegen.
(BIOCOM, 10.10.2010 11:46) Genetiker der Universität Bonn haben Herzmuskelzellen so verändert, dass sie sich durch Licht steuern lassen.
(BIOCOM, 10.10.2010 11:46) Die Evotec AG hat mit dem japanischen Pharmaunternehmen Shionogi & Co Ltd eine mehrjährige Wirkstoffforschungs-Allianz vereinbart.
